Tajna Novartisovog cjepiva protiv pandemijske gripe

Novartisovo cjepivo protiv pandemijske gripe Fosetria kojim će se koncem tjedna početi cijepiti građani Hrvatske sadrži adjuvans (pojačivač) MF-59 u kojemu je skvalin, prirodni osnaživač imunološke reakcije koji se u mnogim znanstvenim istraživanjima pokazao toksičnim.

Amerikanci stoga na svom tržištu ove godine ne koriste protu-pandemijska cjepiva s adjuvansima radi sumnji da su ranije uzrokovala brojne teške autoimune i neurološke bolesti i sindrom Zaljevskog rata od kojeg su 90-ih oboljeli mnogi vojnici cjepljeni protiv antraxa.

Skvalin je komercijalni proizvod široke uporabe u farmacetuskoj i kozemtičkoj industriji koji se najčešće dobija iz hrskavičnog tkiva morskog psa, avokada ili maslina, a u cjepiva se stavlja kako bi pojačao imunološku reakciju organizma na primljeni antigen virusa.

Neka su istraživanja na laboratorijskim miševima pokazala da skvalin uzrokuje hiperstimulaciju imunoloških stanica u organizmu, što može provocirati bolesti kao što je lupus, multiplex skleroza, skleroderma, reumatoidni artritis itd.

U siječnju 1991. američkim vojnicima u Zaljevskom ratu davalo se Novartisovo cjepivo protiv antraxa nakon kojeg su je javili brojni oboljeli s nespecifičnim neurološkim simptomima, uglavnom glavoboljom, mišićnom slabošću, slabom koncentracijom, problemima s ravnotežom, itd.

Na američkom tržištu zabranjena distribucija cjepiva s bilo kojim pojačivačima

Dr. Anne Schuchat iz američkog saveznog Centra za imunizaciju i respiratorne bolesti izjavila je ovih dana da američka Food and Drug Administration nije odobrila distribuciju cjepiva s bilo kojim pojačivačima za američko tržište, no da su takva cjepiva odobrena u Europi.

Europska regulatorna agencija EMEA odobrila je u listopadu ove godine tri cjepiva protiv virusa H1N1, Novartisovu Focetriu, GSK-ov Pandemrix i Baxterov Celvapan.

Focetria i Pandemrix sadrže skvalin, dok je Celvapan proizveden sa stanicama majmuna, što je također izvazvalo kontroverzu u znanstvenom svijetu.

U Njemačkoj je u listopadu, naprimjer, buknuo veliki skandal kada se otkrilo da se vlada sprema nabaviti 250 tisuća doza Celvapan samo za njemačke vojnike, iz kojeg su odstranjeni dodaci kao što je merkur, a koji se nalazi u cjepivu namijenjenom za ostak populacije.

Sladoljev: Farmaceuti trebali popraviti cjepivo

U Hrvatskoj je javni skandal, pak, izazvalo otkriće Business.hr-a da je Imunološki zavod u Zagrebu od Novartisa kupio cjepivo, iako se farmaceutska tvrtka ugovorom odriče odgovornosti za nuspojave i neefikasnost cjepiva.

Za komentar o korištenju adjuvansa u cjepivima za europsko i hrvatsko tržište nismo uspjeli dobiti nikog iz zdravstvene administracije. Imunolog Srećko Sladoljev, nedavno otpušten iz IZ-a radi javnog govora o cjepivima, tvrdi da su farmaceuti trebali popraviti cjepivo zbog saznanja o nuspojavama.

"Možete pretpostaviti alarmantno stanje u stručnim krugovima SAD-a nakon dokaza o povezanosti pojačivača i nastanka smrtonosnih autoimunih bolesti kod bivših zaljevskih vojnika? I njemački tisak nedavno je otkrio kako je za njihovu vojsku naručeno cjepivo bez, a za ostale građane cjepivo s pojačivačima, te su se zapitali - zašto? Zašto Europa dopušta pojačivače? Ne znam, možda proizvođači cjepiva nisu na vrijeme dobili relevantne podatke o opasnosti, možda je zakazala ionako spora farmakoregulativa pa su se pojačivači "provukli"? No sigurno je da Nijemci žele izbjeći novi "kontrolirani pokus" na svojim vojnicima. Njih možete pratiti i eventualni pobol od autoimunih bolesti kasnije lako usporediti s pobolom prosječne populacije. U zaljevskom ratu nehotično se dogodio idealan probir zdravih ljudi za savršen klinički pokus koji je završio s 200 postotnim povećanjem pobola od amniotrofične lateralne skleroze u odnosu na ostale. Europa će se pojačivača vjerojatno "riješiti" dogodine, a što s već proizvedenim cjepivom namijenjenim zdravim osobama ne znam. Možda misle kako bi ih bilo šteta baciti", kaže Sladoljev.

Dodaje da je sreća u nesreći "zaljevskog sindroma" upravo u tome što su otkrivene posljedice učinaka pojačivača u cjepivima pa ćemo u budućnosti svi ostali imati sigurnija cjepiva.

"Amerika je energično reagirala - uklonila ih je ne samo iz pandemijskog cjepiva koje je zbog prirode H1N1 u ovoj kombinaciji posebno rizično, već i iz sezonskog cjepiva", objašnjava.

"Podatak oko pojačivača jest važan, ali u vezi cijepljenja mogu odlučiti samo za sebe. Kako mi je imunologija uža struka, savjest mi nalaže preporučiti (ili ne preporučiti) cijepljenje i članovima moje obitelji. Majku npr. svake godine cijepim jer je starija i od gripe bi možda i umrla. No cijepiti mlađu kćer ne pada mi na pamet; H1N1 je prebolila za tri dana", kaže Sladoljev.